Sut i wirio dilysrwydd masgiau meddygol

OIP-Ced
Gan fod masgiau meddygol yn cael eu cofrestru neu eu rheoli yn ôl dyfeisiau meddygol yn y mwyafrif o wledydd neu ranbarthau, gall defnyddwyr eu gwahaniaethu ymhellach trwy wybodaeth gofrestru a rheoli berthnasol.Mae'r canlynol yn enghraifft o Tsieina, yr Unol Daleithiau ac Ewrop.

Tsieina
Mae masgiau meddygol yn perthyn i'r ail ddosbarth o ddyfeisiau meddygol yn Tsieina, sy'n cael eu cofrestru a'u rheoli gan adran reoleiddio cyffuriau'r dalaith, a gellir eu holi gan ddyfeisiau meddygol i gwestiynu rhif mynediad dyfeisiau meddygol.Y ddolen yw:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/ 。

Unol Daleithiau
Gellir cwestiynu cynhyrchion mwgwd sydd wedi'u cymeradwyo gan FDA yr UD trwy ei wefan swyddogol i wirio rhif y dystysgrif gofrestru, y ddolen yw:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Yn ogystal, yn ôl POLISI diweddaraf yr FDA, fe'i cydnabyddir ar hyn o bryd fel Mwgwd Safonau Tsieineaidd o dan amodau penodol, a chyswllt ei fentrau awdurdodedig yw:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Yr Undeb Ewropeaidd
Gellir allforio masgiau meddygol yr UE trwy Gyrff Hysbysedig awdurdodedig, a'r Corff Hysbysedig a awdurdodwyd gan Gyfarwyddeb Dyfeisiau Meddygol yr UE 93/42/EEC (MDD) yw:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

Cyfeiriad ymholiad y corff a hysbyswyd a awdurdodwyd gan Reoliad Dyfeisiau Meddygol yr UE 2017/745 (MDR) yr UE yw:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


Amser post: Ebrill-17-2022