safonol
Safon Diwydiant Fferyllol Gweriniaeth Pobl Tsieina - Cotwm Amsugnol Meddygol （YY/T0330-2015）
Yn Tsieina, fel math o gyflenwadau meddygol, cotwm amsugnol meddygol a reoleiddir yn llym gan y wladwriaeth, mae'n rhaid i wneuthurwr cotwm amsugnol meddygol basio profion gweinyddu cyffuriau cenedlaethol Tsieina a oes ganddo gyflwr cynhyrchu ac offer, mae angen i'r cynhyrchion wneud treialon clinigol ac ar ôl adolygiad arbenigol gan wledydd tystysgrif cofrestru cynnyrch cotwm amsugnol meddygol, Er mwyn cael caniatâd i fynd ar werth.
Yn y farchnad Tsieineaidd, mae angen i gotwm amsugnol meddygol gydymffurfio â Safon Diwydiant Fferyllol Gweriniaeth Pobl Tsieina - Cotwm Amsugnol Meddygol (YY / T0330-2015), sef y brif safon fel a ganlyn, gobeithio eich helpu i ddeall cynhyrchion cotwm meddygol.
1/ Yn ôl arsylwi gweledol, dylai cotwm amsugnol meddygol fod yn wyn neu led-wyn o ran ymddangosiad, yn cynnwys ffibrau â hyd cyfartalog o ddim llai na 10 mm, heb ddail, croen, gweddillion cot hadau neu amhureddau eraill.Mae yna wrthwynebiad penodol wrth ymestyn, ac ni ddylai unrhyw lwch ddisgyn wrth ysgwyd yn ysgafn.
2/ Yn ôl arsylwi gweledol, dylai cotwm amsugnol meddygol fod yn wyn neu led-wyn o ran ymddangosiad, yn cynnwys ffibrau â hyd cyfartalog o ddim llai na 10 mm, heb ddail, croen, gweddillion cot hadau neu amhureddau eraill.Mae yna wrthwynebiad penodol wrth ymestyn, ac ni ddylai unrhyw lwch ddisgyn wrth ysgwyd yn ysgafn.
Adweithydd -Zinc clorid ïodid hydoddiant: defnyddio 10 5mL plws neu finws 0.1 ml dŵr, hydoddi 20 g± 0.5 g clorid sinc, a 6 5g ±0.5 g potasiwm ïodid, ychwanegu 0.5 g ±0.5 g gwthio allan ar ôl ysgwyd 15 munud, hidlydd pan angenrheidiol, osgoi cadw golau.Hydoddiant asid sinc clorid-formig: hydoddi 20 g clorid-0.5 g pwys-mewn hydoddiant o 8 50 g/L asid fformig anhydrus gyda 80 g plws neu finws 1g.
Adnabod A: pan edrychir arno o dan ficrosgop, dylai pob ffibr gweladwy gynnwys cell sengl hyd at 4cm o hyd a 40μm o led, gyda thiwb fflat trwchus â waliau crwn, wedi'i droelli fel arfer.
Adnabod B: Pan fydd yn agored i hydoddiant bowlen clorineiddio sy'n ymddeol, dylai'r ffibr fod yn borffor.
Adnabod C: Ychwanegu hydoddiant asid pot-formig clorinedig 10 mL i 0.1g sampl, ei gynhesu i 4 00C, ei roi am 2.5 h a'i ysgwyd yn barhaus, ni ddylai hydoddi.
3/ Ffibrau tramor: Pan gânt eu harchwilio o dan ficrosgop, dim ond ffibrau cotwm nodweddiadol y dylent eu cynnwys, gan ganiatáu ambell i ffibr dieithr bach ynysig.
4/ Cwlwm cotwm: roedd tua 1g o gotwm amsugnol meddygol wedi'i wasgaru'n gyfartal mewn 2 blât gwastad di-liw a thryloyw, pob plât ag arwynebedd o 10 cmX10cm, ni ddylai nifer y neps yn y sampl fod yn fwy na'r nep safonol (RM) pan gaiff ei archwilio. gan olau a drosglwyddir.
5/ Hydawdd mewn dŵr: cymerwch 5. 0g o gotwm amsugnol, rhowch ef mewn 500 ml o ddŵr a'i ferwi am 30 munud, ei droi o bryd i'w gilydd ac ychwanegu at anweddiad
Faint o ddŵr a gollwyd.Arllwyswch yr hylif yn ofalus.Gwasgwch weddill yr hylif o'r sampl gyda ffon wydr a'i gymysgu â'r hylif wedi'i dywallt tra ei fod yn hidlo poeth.Cafodd 400 mL o hidlif ei anweddu (sy'n cyfateb i 4/5 o fàs sampl) a'i sychu ar 100 ℃ ~ 105 ℃ i bwysau cyson.Cyfrifwch ganran y gweddillion i'r màs sampl gwirioneddol.Ni ddylai cyfanswm y mater hydawdd mewn dŵr fod yn fwy na 0.50%.
6/ Ph: Adweithydd - hydoddiant ffenolffthalein: hydoddi 0.1 g ± 0.01g ffenolffthalein mewn hydoddiant ethanol 80 mL (ffracsiwn cyfaint 96%) a'i wanhau i 100 mL â dŵr.Hydoddiant oren Methyl: Diddymwyd 0.1g ± 0.1g oren methyl mewn 80 mL dŵr a'i wanhau i 100 mL gyda hydoddiant ethanol 96%.
Prawf: Ychwanegwyd hydoddiant ffenolffthalein 0.1 ml i doddiant prawf 25 ml S, ychwanegwyd 0.05 i'r datrysiad prawf 25 ml arall SML methyl oren ateb, gweld a yw'r hydoddiant yn ymddangos yn binc.Ni ddylai'r ateb ymddangos yn binc.
7/ Amser suddo: ni ddylai'r amser suddo fod yn fwy na 10 s.
8 / Amsugno dŵr: ni ddylai amsugno dŵr pob gram o gotwm amsugnol meddygol fod yn llai na 23.0g.
9/ Mater hydawdd mewn ether: ni ddylai cyfanswm y mater hydawdd mewn ether fod yn fwy na 0.50%.
10/ Fflworoleuedd: dim ond fflworoleuedd brown a phorffor microsgopig ddylai fod cotwm amsugnol meddygol a swm bach o ronynnau melyn.Ac eithrio ychydig o ffibrau ynysig, ni ddylai unrhyw ddangos fflworoleuedd glas cryf.
11/ Colli pwysau sychu: ni ddylai'r golled pwysau fod yn fwy nag 8.0%.
12/ Lludw sylffad: Ni ddylai lludw sylffad fod yn fwy na 0. 40%.
13/ Sylwedd gweithredol arwyneb: ni ddylai ewyn sylwedd gweithredol arwyneb orchuddio'r arwyneb hylif cyfan.
14/ Sylwedd lliwio trwytholchadwy: Ni chaiff lliw'r echdyniad a gafwyd fod yn dywyllach na'r hydoddiant cyfeiriol Y5 a GY6 a nodir yn Atodiad A neu doddiant rheoli a baratowyd trwy ychwanegu 7. Hydoddiant asid hydroclorig 0mL (màs crynodedig) i 3. 0mL glas cynradd ateb
A gwanhau 0.5 mL o'r hydoddiant uchod i 100 mL gyda hydoddiant asid hydroclorig (crynodiad màs o 10 g/L).
15/ Gweddillion ethylene ocsid: os yw cynhyrchion cotwm meddygol wedi'u sterileiddio ag ethylene ocsid, ni ddylai gweddillion ethylene ocsid fod yn fwy na 10 mg / kg.
16/ Biollwyth: ar gyfer cyflenwad di-haint o gotwm amsugnol meddygol, rhaid i'r gwneuthurwr labelu'r biolwyth uchaf fesul gram o'r cynnyrch rhywfaint o nifer y microbau.
Amser post: Maw-12-2022